FDA ได้อนุมัติวัคซีน COVID-19 ของไฟเซอร์แล้ว ตอนนี้อะไร?

FDA ได้อนุมัติวัคซีน COVID-19 ของไฟเซอร์แล้ว ตอนนี้อะไร?

เป็นคนแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกา

เร็วๆ นี้ ชาวอเมริกันหลายล้านคนจะเข้าแถวรอรับช็อตเด็ดจากโควิด-19 

เมื่อวันที่ 11 ธันวาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตให้ใช้วัคซีนไฟเซอร์-BioNTech ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป การตัดสินใจดังกล่าวมีขึ้นเนื่องจากจำนวนผู้ป่วยโควิด-19 การรักษาในโรงพยาบาล และการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นอย่างน่าตกใจ สหรัฐฯ เสียชีวิตจากโควิด-19 สูงสุดเป็นประวัติการณ์ 3,411 ราย เมื่อวันที่ 9 ธันวาคม

สหรัฐอเมริกาเป็นประเทศล่าสุดที่อนุญาตให้ใช้วัคซีน ต่อจากสหราชอาณาจักรแคนาดา บาห์เรน และซาอุดีอาระเบีย ( SN: 12/2/20 ) นี่คือสิ่งที่จะเกิดขึ้นต่อไปในสหรัฐอเมริกา วัคซีนจะเริ่มจัดส่ง แต่จะไม่ส่งผลกระทบในวงกว้างเป็นเวลาหลายเดือน วัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทคน่าจะช่วยได้มากในการกันคนบางคนออกจากโรงพยาบาลทันทีและป้องกันการเสียชีวิต 

แต่ในขณะที่วัคซีนและวัคซีนอื่นๆ ที่ได้รับอนุญาตอาจปกป้องแต่ละคน เมื่อพูดถึงการเปลี่ยนแปลงด้านสาธารณสุขในวงกว้าง “อาจต้องใช้เวลาหลายเดือนกว่าที่เราจะได้รับผลกระทบเชิงบวกอย่างเต็มที่จากวัคซีน” ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ Anthony Fauci กล่าวเมื่อเดือนธันวาคม 11 ในการสัมภาษณ์ออนไลน์กับJAMA

ปริมาณวัคซีนเริ่มต้นจะถูกจำกัด รัฐบาลกลางเคยกล่าวไว้ก่อนหน้านี้ว่า 6.4 ล้านโดสของไฟเซอร์จะถูกส่งไปยังรัฐต่างๆ ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับอนุญาตจาก FDA เมื่อวันที่ 9 ธันวาคม เจ้าหน้าที่ระดับสูงของ Operation Warp Speed ​​ของ Trump Administration กล่าวว่ามีเพียงครึ่งหนึ่งของปริมาณดังกล่าว หรือประมาณ 2.9 ล้านโดส จะถูกจัดส่งภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน อีก 2.9 ล้านคนจะถูกเก็บไว้เพื่อแจกจ่ายจนกว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนคนแรกจะครบกำหนดสำหรับนัดที่สอง 21 วันต่อมา พล.อ. กุสตาฟ เปอร์นา แห่งกองทัพสหรัฐฯ แห่งสหรัฐฯ ซึ่งดำรงตำแหน่งหัวหน้าเจ้าหน้าที่ปฏิบัติการของ Warp Speed ​​กล่าวในการแถลงข่าว การฉีดวัคซีนสามารถเริ่มได้ในต้นสัปดาห์หน้า   

วัคซีนที่คล้ายคลึงกันซึ่งผลิตโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Moderna จะได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาในวันที่ 17 ธันวาคม วัคซีนดังกล่าวคาดว่าจะจัดส่งได้ 12.5 ล้านโดสแรกหากได้รับอนุญาต 

โดยรวมแล้ว “เราเชื่อว่าจะมีวัคซีนเพียงพอสำหรับการฉีดวัคซีนครั้งแรก 20 ล้านครั้งในเดือนธันวาคม” Alex Azar รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์กล่าวในการแถลงข่าว 9 ธันวาคม

คณะที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคได้แนะนำให้บุคลากรทางการแพทย์และคนที่อาศัยอยู่ในบ้านพักคนชราควรได้รับวัคซีนเป็นคนแรก หากทั้งสองได้รับอนุญาต ( SN: 12/1/20 ) แต่จะขึ้นอยู่กับรัฐในการพิจารณารายละเอียดว่าใครได้รับมันและเมื่อใด

นักวิทยาศาสตร์จะมองหาผลข้างเคียงที่ซ่อนอยู่และปัญหาสุขภาพอื่นๆ

เมื่อปริมาณเหล่านี้ถูกฉีดเข้าไปในอ้อมแขน นักวิทยาศาสตร์จะมองหาคำตอบสำหรับคำถามสำคัญๆ หนึ่งใหญ่: มีผลข้างเคียงที่ซ่อนอยู่หรือไม่?

ในสหราชอาณาจักร คน 2 คนมีอาการแพ้อย่างรุนแรงหลังจากได้รับวัคซีนของไฟเซอร์นับตั้งแต่เปิดตัวในวันที่ 8 ธันวาคม ส่งผลให้เจ้าหน้าที่สาธารณสุขที่นั่นแนะนำให้ผู้ที่มี “อาการแพ้ที่สำคัญ” ที่ทำให้เกิดภูมิแพ้ไม่รับวัคซีน

อาการแพ้เหล่านั้นทำให้เกิดคำถามว่าวัคซีนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่หายากมากซึ่งไม่พบในการทดลองทางคลินิกหรือไม่ การทดลองซึ่งรวมถึงคนมากกว่า 40,000 คน พบว่าวัคซีนมีความปลอดภัย โดยมีผลข้างเคียง ได้แก่ มีไข้ หนาวสั่น ปวดศีรษะ ปวดบริเวณที่ฉีด และความเหนื่อยล้า ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นเพียงวันหรือสองวันและโดยทั่วไปมักไม่รุนแรงถึงปานกลาง

แม้ว่าผลข้างเคียงดังกล่าวอาจไม่เป็นที่พอใจสำหรับบางคน แต่ก็เป็นปฏิกิริยาทั่วไปต่อวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคอื่น ๆ ผู้เชี่ยวชาญกล่าว แต่ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อมีคนนับล้านได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว

Marm Kilpatrick นักวิจัยด้านโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานตาครูซ กล่าวว่า ในขณะที่ผู้คนหลายล้านคนได้รับวัคซีน ปัญหาสุขภาพอื่นๆ มากมาย รวมถึงการเสียชีวิตอาจเกิดขึ้นซึ่งอาจไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีนแต่อาจแยกออกได้ยาก . 

หกคนเสียชีวิตระหว่างการทดลองทางคลินิก มีเพียงสองคนเท่านั้นที่อยู่ในกลุ่มวัคซีน การเสียชีวิตของพวกเขา – จากอาการหัวใจวายและหลอดเลือดตีบตัน – แทบจะไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีนเลย Kilpatrick กล่าว แต่เมื่อมีคนจำนวนมากได้รับการฉีดวัคซีน การเสียชีวิตเพิ่มขึ้นจะเกิดขึ้นโดยบังเอิญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหมู่ผู้ที่มีปัญหาสุขภาพ “การแยกแยะสาเหตุของการเสียชีวิตทั้งหมดจากผลกระทบจากการฉีดวัคซีนจะไม่เป็นเรื่องเล็กน้อย” เขากล่าว